减肥功能检验方法(动物实验部分)
Method for the Assessment of Weight Control Function

南通特洛菲饲料科技有限公司产品介绍

减肥功能评价方法专用模型饲料

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饲料类型：日粮型饲料。

模型饲料：按照中国FDA的规定，产品代码：TP 0860。

对照饲料：标准饲料作为基础饲料，产品代码：LAD 0011。

饲料外形：颗粒状（棒状）。

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注1：本产品为减肥功能评价方法中的专用模型饲料，属于动物实验检验范畴，用于保健食品、保健成分或药物的减肥功效评价。

注2：模型饲料为高脂肪饲料，应当短期内使用，不应当长期保存。建议使用前购买。

以上产品已经在多家鉴定单位使用，效果满意。

关于TP0860 造模饲料的详细介绍，请点击阅读：

TP0860 保健功能评价方法中减肥功能检验方法高热量模型饲料.pdf

2012年4月23日国家食品药品监督管理局颁发了最新“保健功能评价方法”。

下面内容，是根据“减肥功能检验方法”中的动物实验部分的内容进行了整理。

1. 体重、体重增重

2. 摄食量、摄入总热量

3. 体内脂肪重量（睾丸周围脂肪垫、肾周围脂肪垫

4. 脂/体比

1. 动物实验和人体试食试验所列指标均为必做项目。

2. 动物实验中大鼠肥胖模型法和预防大鼠肥胖模型法任选其一。

3. 减少体内多余脂肪，不单纯以减轻体重为目标。

实验组的体重或体重增重低于模型对照组，体内脂肪重量或脂/体比低于模型对照组，差异有显著性，摄食量不显著低于模型对照组，可判定该受试样品动物减肥功能实验结果阳性。

1. 原理

本方法是以高热量食物诱发动物肥胖，再给予受试样品（肥胖模型），或在给予高热量食物同时给予受试样品（预防肥胖模型），观察动物体重、体内脂肪含量的变化。

2. 仪器及试剂

动物天平，解剖器械等，戊巴比妥钠。

3. 实验方法

实验动物:

选用雄性大鼠，适应期结束时，体重200±20g，每组8－12 只。

剂量分组及受试样品给予时间：

实验设三个剂量组和一个模型对照组，以人体推荐量的5倍为其中的一个剂量组，另设二个剂量组，必要时设阳性对照组空白对照组。受试样品给予时间至少给予6周，不超过10周。

高热量模型饲料:

在维持饲料中添加15.0％蔗糖、15.0％猪油，适量的酪蛋白、磷酸氢钙、石粉等。除了粗脂肪外，模型饲料的水分、粗蛋白、粗脂肪、粗纤维、粗灰分、钙、磷、钙：磷均要达到维持饲料的国家标准。

实验步骤:

肥胖模型法:

适应期：于屏障系统下大鼠喂饲维持饲料观察5－7天。

造模期：

适应期结束后按体重随机分成2组，10只大鼠给予维持饲料作为空白对照组，60只大鼠给予高热量模型饲料。每周记录给食量、撒食量、剩食量，称量体重1次。

喂养2周后，给予高热量饲料的60只大鼠按体重增重排序，淘汰体重增重较低的1/3肥胖抵抗大鼠。将筛选出的40只肥胖敏感大鼠再给予高热量饲料6周，空白对照组同时给予维持饲料。

受试样品给予：

造模期结束后，40只肥胖敏感大鼠按体重随机分成4组，分别为模型对照组和三个剂量组。每周记录给食量、撒食量、剩食量，称量体重1次。模型对照组和三个剂量组给予高热量模型饲料，空白对照组给予维持饲料。各剂量组灌胃给予不同剂量的受试样品，模型对照组和空白对照组给予等量的相应溶剂，受试样品给予时间6周，不超过10周。

试验结束后，称体重，1%戊巴比妥钠（0.5ml/100g BW）麻醉，解剖取肾周围脂肪、睾丸周围脂肪，并称重，计算脂/体比。

预防肥胖模型法

适应期：

于屏障系统下大鼠喂饲维持饲料观察5－7天。

造模筛选期：

适应期结束后按体重随机分成2组，10只大鼠给予维持饲料作为空白对照组，60只给予高热量饲料作为模型组。每周记录给食量、撒食量、剩食量，称量体重1次。喂养2周后，给予高热量饲料的大鼠按体重增重排序，淘汰体重增重较低的1/3肥胖抵抗大鼠。

受试样品给予：

将筛选出的40只肥胖敏感大鼠按体重随机分成4组，分别为模型组和三个剂量组。模型对照组和三个剂量组给予高热量模型饲料，空白对照组给予维持饲料。各剂量组灌胃给予不同剂量的受试样品，模型对照组和空白对照组给予等量的相应溶剂，受试样品给予时间6周，不超过10周。每周记录给食量、撒食量、剩食量，称量体重1次。

试验结束后，称体重，1%戊巴比妥钠（0.5ml/100g BW）麻醉，解剖取肾周围脂肪、睾丸周围脂肪，并称重，计算脂/体比。

观察指标:

体重、体重增重、摄食量、摄入总热量（摄食量×每公斤饲料热量）、食物利用率、体内脂肪重量（睾丸及肾周围脂肪垫）、脂肪/体重。

4. 数据处理和结果判定

一般采用方差分析，但需按方差分析的程序先进行方差齐性检验，方差齐，计算F 值，F 值< F0.05，结论：各组均数间差异无显著性；F 值≥F0.05，P≤0.05，用多个实验组和一个对照组间均数的两两比较方法进行统计；对非正态或方差不齐的数据进行适当的变量转换，待满足正态或方差齐要求后，用转换后的数据进行统计；若变量转换后仍未达到正态或方差齐的目的，改用秩和检验进行统计。采用方差分析加Q 检验进行统计。

实验组的体重或体重增重低于模型对照组，体内脂肪重量或脂/体比低于模型对照组，差异有显著性，摄食量不显著低于模型对照组，可判定该受试样品动物减肥功能实验结果阳性。